工艺表征(PC)和工艺验证(PV)研究是医药研究中的重要一环,也是产品通过注册获得上市许可的前提条件,旨在确保药品生产过程始终处于受控状态,能够持续产出符合质量要求的产品。
基于国际通行的“质量源于设计”(QbD, Quality by Design)理念以及严谨的DoE试验设计方法开展工艺验证以及持续生命周期管理。严格按照上市申报地区的法规要求(NMPA/FDA/EMA)进行方案设计。
可给予客户的特定需求和项目所处的特定阶段,为其定制解决方案。并能够保证灵活排期,多线并行,缩短项目周期。
强大的工艺和生产团队,在PC/PV项目上积累了充足的实战经验,为项目顺利交付保驾护航 白帆生物已完成X个PC/PV项目,仍有Y个项目正在进行中。
工艺表征(PC)和工艺验证(PV)研究是医药研究中的重要一环,也是产品通过注册获得上市许可的前提条件,旨在确保药品生产过程始终处于受控状态,能够持续产出符合质量要求的产品。
基于国际通行的“质量源于设计”(QbD, Quality by Design)理念以及严谨的DoE试验设计方法开展工艺验证以及持续生命周期管理。严格按照上市申报地区的法规要求(NMPA/FDA/EMA)进行方案设计。
可给予客户的特定需求和项目所处的特定阶段,为其定制解决方案。并能够保证灵活排期,多线并行,缩短项目周期。
强大的工艺和生产团队,在PC/PV项目上积累了充足的实战经验,为项目顺利交付保驾护航 白帆生物已完成X个PC/PV项目,仍有Y个项目正在进行中。