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———— 公司简介

白帆生物

专注于抗体药物CDMO/CMO服务

白帆生物科技(上海)有限公司成立于2016年,是一家专注于抗体药物CDMO/CMO服务的高新技术企业,致力于为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA以及商业化生产的一站式服务。

白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,总投资近7亿元,生产规模最大可达12000L。该基地符合中美欧GMP标准,并已通过欧盟QP审计。其独特的NONCROS®无交叉抗体生产平台可满足多产品共线生产的合规要求,整体运行效率高,成本优势明显。目前,白帆生物配备了2000L\500L\200L不同规模的生物反应器,以及国际一流的下游纯化和制剂生产设备。白帆生物将通过一体化的生物制药技术平台,开发和生产进程,赋能合作伙伴,造福广大病患。

荣誉资质

会员单位
荣誉奖牌
高新技术企业
年度希望之星
欧盟QP审计

发展历程

2023

  • 9月被认定为上海市“专精特新中小企业”
  • 10月被认定为临港新片区智能工厂“抗体药物智能化定制研发生产智能工厂”
  • 11月被认定为临港新片区“科技小巨人(培育)企业”
  • 12月通过高企复审取得新高企证书

2022

  • 5月入选临港新片区2022年智能工厂

  • 6月入选2021年度临港新片区科技小巨人培育专项

  • 9月被认定为临港新片区2022年度第一批次“专精特新”企业

  • 12月首个欧盟制剂生产交付

2021

  • 10月首批GMP标准2000L原液和制剂生产交付

  • 10月抗体生产基地顺利通过欧盟QP审计

  • 10月荣获临港园区希望之星

  • 12月荣获第一批临港新片区企业研发创新机构

2020

  • 9月无交叉抗体工厂正式举行开业投产庆典 

  • 11月荣获高新技术企业认定 

  • 11月荣获星耀榜“2020中国生物医药CDMO企业明日之星” 

2019

  • 1月临港生命蓝湾抗体生产基地开工 

  • 9月首个中美IND项目成功交付 

2016

  • 10月白帆生物科技(上海)有限公司成立 

2023

2022

2021

2020

2019

2016

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