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关于我们

———— 生产基地

临港基地 — 引领未来的智慧工厂

白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,总投资近7亿元,生产规模最大可达12000L,是目前上海区域最大的单抗生产基地之一,也是目前全球最先进的单抗生产工厂之一。

符合中美欧GMP

秉承着“质量源于设计”的理念,白帆生物以GMP要求为标准,覆盖企业从经营管理、生产制造、质量检验、仓库管理、设备运行实时监控等全业务管理层面,实现对设备工况、物料状态、生产执行的实时跟踪、追溯以及车间管控流程的可视化管理。目前,已通过欧盟QP审计。

NONCROS®无交叉抗体生产平台

首创推出的NONCROS®无交叉抗体生产技术拥有合规、高产、快速、价优的优势。可满足多产品共线生产的合规要求,大大提高了工厂设施、设备和人员的使用效率,整体运行效率高,成本优势明显。,使生产效率和性价比达到最高水平。

国际一流的先进设备

白帆生物配备了国际先进的Sartorius和Cytiva品牌的不同规模(2000L\500L\200L)的生物反应器、Sartorius的冻融系统、Cytiva蛋白质层析纯化系统,以及东富龙和德国博世的西林瓶水针制剂产线,制剂规格包含5ml/10ml/20ml等,可满足不同产品规格需求,年产能可达46万支以上。

智能化的业务管理系统

白帆生物建立了生产制造执行系统(MES)、仓储管理系统(WMS)、实验室信息管理系统(LIMS),质量信息管理系统(QMS)等系统的建设,并打造系统间集成,实现智能制造业务管理一体化应用。此外,还搭载了数据采集及监控系统(SCADA)和与环境监控系统(BMS/EMS)。

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临港基地 — 引领未来的智慧工厂

白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,总投资近7亿元,生产规模最大可达12000L,是目前上海区域最大的单抗生产基地之一,也是目前全球最先进的单抗生产工厂之一。

符合中美欧GMP

秉承着“质量源于设计”的理念,白帆生物以GMP要求为标准,覆盖企业从经营管理、生产制造、质量检验、仓库管理、设备运行实时监控等全业务管理层面,实现对设备工况、物料状态、生产执行的实时跟踪、追溯以及车间管控流程的可视化管理。目前,已通过欧盟QP审计。

NONCROS®无交叉抗体生产平台

首创推出的NONCROS®无交叉抗体生产技术拥有合规、高产、快速、价优的优势。可满足多产品共线生产的合规要求,大大提高了工厂设施、设备和人员的使用效率,整体运行效率高,成本优势明显。,使生产效率和性价比达到最高水平。

国际一流的先进设备

白帆生物配备了国际先进的Sartorius和Cytiva品牌的不同规模(2000L\500L\200L)的生物反应器、Sartorius的冻融系统、Cytiva蛋白质层析纯化系统,以及东富龙和德国博世的西林瓶水针制剂产线,制剂规格包含5ml/10ml/20ml等,可满足不同产品规格需求,年产能可达46万支以上。

智能化的业务管理系统

白帆生物建立了生产制造执行系统(MES)、仓储管理系统(WMS)、实验室信息管理系统(LIMS),质量信息管理系统(QMS)等系统的建设,并打造系统间集成,实现智能制造业务管理一体化应用。此外,还搭载了数据采集及监控系统(SCADA)和与环境监控系统(BMS/EMS)。

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