谭凯
总经理
毕业于武汉大学,曾任桂林三金董事长秘书,药物所所长等职务,拥有15年以上的上市公司药企战略管理、行政、商务、财务及人事管理经验,负责公司整体运营管理。
总经理
毕业于武汉大学,曾任桂林三金董事长秘书,药物所所长等职务,拥有15年以上的上市公司药企战略管理、行政、商务、财务及人事管理经验,负责公司整体运营管理。
质量副总
30年以上质量管理经验,曾任职于上海第一生化药业、中信国建药业等,精通国内外法规,在质量管理体系建设、药品生产全过程的质量监督和保证方面积累丰富经验,成功负责过多个生物药的GMP认证检查。
副总经理
复旦大学生物工程硕士,有15年生物大分子开发及生产相关经验,曾任职于乐普生物、天境生物、药明生物和赛金生物,负责CMC及生产相关工作,主导项目从早期研究、工艺开发和转移、临床申报至商业化等一系列工作。参与并领导过20个以上生物大分子项目,包括单抗、融合蛋白、双抗、ADC和溶瘤病毒等药物,其中两款药物(PD-1,TNF-α)已批准上市,多款候选药物已进入中美临床阶段。
工艺总监
上海交通大学药学博士,超过10年生物大分子细胞株构建、工艺开发、技术转移、GMP生产和管理经验,曾在华海和Merck参与和领导多个生物大分子药物项目开发和申报。熟悉和了解不同地区IND/BLA法规要求。
QR副总监
上海海洋大学博士,曾任职于上海药明生物、和铂医药等,长期担任质量控制管理岗位,并担任方法开发科学家和CMC高级经理。在应用CIEF 技术、HPLC 和 UPLC 技术对生物药物进行分析测试和验证方面经验非常丰富。
QA总监
曾任职于哈药集团、基纳瑞克斯生物制药、上海创诺制药、天士力生物制药等企业,担任技术和QA管理职务,在QA各专业、质量体系建设和国际认证方面具有丰富的经验和经历。
QC副总监
15年+制药行业质量控制经验,曾先后就职于诺华制药,君实生物,药名康德等国内外制药公司,拥有丰富的GMP实验室管理经验;曾帮助公司完成10+以上项目的IND申报以及PD-1及CNCT19的NDA申报工作,多次参与并且帮助公司通过国内外GMP审计。
工程总监
26+年GMP生物医药工厂建设、运维经验,曾任职于联合赛尔等知名企业中高层管理岗位,获得全国高科技教工委管理人才专业委员会评定的专业人才证书,具备注册电气管理工程师高级职称。
生产总监
东华大学,生物化工硕士。曾任职于药明生物、赛金生物、乐普生物、博际生物等,担任生产经理、上游工艺总监等管理岗位。完成多个单抗和双抗项目IND申报和主要参与乐普生物PD-1商业化上市工作(CDE药品注册核查和PAI动态核查)。具备良好的项目管理能力和丰富的GMP生产经验。
生产副总监
10+年工作经验,先后在上海联合赛尔、药明生物、乐普生物等业内知名生物企业担任纯化主管、原液生产负责人等职务。具有丰富的GMP生产和管理经验,具有多个项目的IND和BLA经验。
运营总监
超过10年人事管理经验,擅长人力资源体系建设、人才梯度建设、薪酬体系、人员成本控制等板块;具有丰富的一线管理实战经验,熟悉生物医药CDMO行业技术发展现状,擅长该行业的日常运营和成本控制。 近10年上海三金(宝船、白帆)行政管理经验,包括危机处理、团队建设等;目前全面负责白帆生物的企业管理、法务部门的起始建立和管理,组织机构建设、流程梳理、风险控制、人力资源管理、行政管理等运营管理工作。
商务总监
复旦大学生物医药工程博士,拥有10年以上的生物医药研发和商务经验,曾负责过多个生物医药项目的lisence in/out,建立了广泛的生物医药企业合作关系,同时负责过多个抗体CDMO项目的客户开发和关系维护,拥有丰富的生物医药行业资源。
毕业于武汉大学,曾任桂林三金董事长秘书,药物所所长等职务,拥有15年以上的上市公司药企战略管理、行政、商务、财务及人事管理经验,负责公司整体运营管理。
30年以上质量管理经验,曾任职于上海第一生化药业、中信国建药业等,精通国内外法规,在质量管理体系建设、药品生产全过程的质量监督和保证方面积累丰富经验,成功负责过多个生物药的GMP认证检查。
复旦大学生物工程硕士,有15年生物大分子开发及生产相关经验,曾任职于乐普生物、天境生物、药明生物和赛金生物,负责CMC及生产相关工作,主导项目从早期研究、工艺开发和转移、临床申报至商业化等一系列工作。参与并领导过20个以上生物大分子项目,包括单抗、融合蛋白、双抗、ADC和溶瘤病毒等药物,其中两款药物(PD-1,TNF-α)已批准上市,多款候选药物已进入中美临床阶段。
上海交通大学药学博士,超过10年生物大分子细胞株构建、工艺开发、技术转移、GMP生产和管理经验,曾在华海和Merck参与和领导多个生物大分子药物项目开发和申报。熟悉和了解不同地区IND/BLA法规要求。
上海海洋大学博士,曾任职于上海药明生物、和铂医药等,长期担任质量控制管理岗位,并担任方法开发科学家和CMC高级经理。在应用CIEF 技术、HPLC 和 UPLC 技术对生物药物进行分析测试和验证方面经验非常丰富。
曾任职于哈药集团、基纳瑞克斯生物制药、上海创诺制药、天士力生物制药等企业,担任技术和QA管理职务,在QA各专业、质量体系建设和国际认证方面具有丰富的经验和经历。
15年+制药行业质量控制经验,曾先后就职于诺华制药,君实生物,药名康德等国内外制药公司,拥有丰富的GMP实验室管理经验;曾帮助公司完成10+以上项目的IND申报以及PD-1及CNCT19的NDA申报工作,多次参与并且帮助公司通过国内外GMP审计。
26+年GMP生物医药工厂建设、运维经验,曾任职于联合赛尔等知名企业中高层管理岗位,获得全国高科技教工委管理人才专业委员会评定的专业人才证书,具备注册电气管理工程师高级职称。
东华大学,生物化工硕士。曾任职于药明生物、赛金生物、乐普生物、博际生物等,担任生产经理、上游工艺总监等管理岗位。完成多个单抗和双抗项目IND申报和主要参与乐普生物PD-1商业化上市工作(CDE药品注册核查和PAI动态核查)。具备良好的项目管理能力和丰富的GMP生产经验。
10+年工作经验,先后在上海联合赛尔、药明生物、乐普生物等业内知名生物企业担任纯化主管、原液生产负责人等职务。具有丰富的GMP生产和管理经验,具有多个项目的IND和BLA经验。
超过10年人事管理经验,擅长人力资源体系建设、人才梯度建设、薪酬体系、人员成本控制等板块;具有丰富的一线管理实战经验,熟悉生物医药CDMO行业技术发展现状,擅长该行业的日常运营和成本控制。 近10年上海三金(宝船、白帆)行政管理经验,包括危机处理、团队建设等;目前全面负责白帆生物的企业管理、法务部门的起始建立和管理,组织机构建设、流程梳理、风险控制、人力资源管理、行政管理等运营管理工作。
复旦大学生物医药工程博士,拥有10年以上的生物医药研发和商务经验,曾负责过多个生物医药项目的lisence in/out,建立了广泛的生物医药企业合作关系,同时负责过多个抗体CDMO项目的客户开发和关系维护,拥有丰富的生物医药行业资源。