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  关于白帆生物

  白帆生物成立于2016年，由桂林三金全额投资建立，在临港新片区打造出了国际领先的高端单克隆抗体药物产业化基地，总投资6.9亿人民币，生产规模可达6*2000L，可提供抗体药物从序列到商业化生产一站式CDMO服务，是目前上海区域最大的单抗生产基地之一。

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  关于白帆生物

  白帆生物成立于2016年，由桂林三金全额投资建立，在临港新片区打造出了国际领先的高端单克隆抗体药物产业化基地，总投资6.9亿人民币，生产规模可达6*2000L，可提供抗体药物从序列到商业化生产一站式CDMO服务，是目前上海区域最大的单抗生产基地之一。

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  临床前药学研究

  • 细胞株构建&GMP细胞建库
  • 质量研究
  • 小试工艺开发
  • IND中试生产
  • 质量控制
  • 质量保证
  • IND注册申报

  临床样品生产

  • 工艺和分析方法确认与转移
  • 临床样品生产200L-500L
  • 质量控制

  BLA

  • 关键临床样品生产200L-2000L
  • 工艺表征与工艺验证
  • BLA申报及现场核查

  商业化生产

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