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白帆生物 白帆生物
白帆生物
Clinical Sample Production

临床样品生产

工艺与分析方法转移与确认

核心优势

白帆承接过多个工艺和分析方法项目,有着丰富的细胞株转移及安全性检测，工艺转移与确认，方法转移及确认经验，实现了工艺快速放大生产，保证了原液和产品的质量。

服务内容

  • 细胞株转移及安全性检测（无菌、支原体）
  • 工艺转移及确认（设备清单、工艺参数及工艺评估、工艺转移确认2*10L）
  • 方法转移及确认（仪器清单、检测方法清单、SOP、方法评估、方法转移确认）
Clinical Sample Production

临床样品生产

工艺与分析方法转移与确认

核心优势

白帆承接过多个工艺和分析方法项目,有着丰富的细胞株转移及安全性检测，工艺转移与确认，方法转移及确认经验，实现了工艺快速放大生产，保证了原液和产品的质量。

服务内容

  • 细胞株转移及安全性检测（无菌、支原体）
  • 工艺转移及确认（设备清单、工艺参数及工艺评估、工艺转移确认2*10L）
  • 方法转移及确认（仪器清单、检测方法清单、SOP、方法评估、方法转移确认）

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